為研究解決提高兒童用藥溝通交流質量與效率的可行策略,我中心在《藥品注冊管理辦法》(國家市場監督管理總局令第27號)和《藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法》(2020年第48號)制度框架內,進一步細化了兒童用藥溝通交流管理,制定了《兒童用藥溝通交流申請及管理工作程序》,對資料要求、申請流程和管理流程分別進行優化。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議。征求意見時限為自發布之日起一個月。
反饋意見請發至以下郵箱:etdrugs@cde.org.cn
感謝關注與支持。
國家藥監局藥審中心
2022年06月21日
附件1: | 《兒童用藥溝通交流申請及管理工作程序(征求意見稿)》.pdf |